计划生育技术服务管理条例
国务院
计划生育技术服务管理条例
中华人民共和国国务院令（第３０９号）
新华网北京６月３０日电 中华人民共和国国务院令
第３０９号
现公布《计划生育技术服务管理条例》，自２００１年１０月１日起施行。
总 理 朱镕基
２００１年６月１３日
计划生育技术服务管理条例
第一章 总 则
第一条 为了加强对计划生育技术服务工作的管理，控制人口数量，提高人口素质，保障公民的生殖健康权利，制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事计划生育技术服务活动的机构及其人员应当遵守本条例。
第三条 计划生育技术服务实行国家指导和个人自愿相结合的原则。
公民享有避孕方法的知情选择权。国家保障公民获得适宜的计划生育技术服务的权利。
国家向农村实行计划生育的育龄夫妻免费提供避孕、节育技术服务，所需经费由地方财政予以保障，中央财政对西部困难地区给予适当补助。
第四条 国务院计划生育行政部门负责管理全国计划生育技术服务工作。国务院卫生行政等有关部门在各自的职责范围内，配合计划生育行政部门做好计划生育技术服务工作。
第五条 计划生育技术服务网络由计划生育技术服务机构和从事计划生育技术服务的医疗、保健机构组成，并纳入区域卫生规划。
国家依靠科技进步提高计划生育技术服务质量，鼓励研究、开发、引进和推广计划生育新技术、新药具。
第二章 技术服务
第六条 计划生育技术服务包括计划生育技术指导、咨询以及与计划生育有关的临床医疗服务。
第七条 计划生育技术指导、咨询包括下列内容：
（一）生殖健康科普宣传、教育、咨询；
（二）提供避孕药具及相关的指导、咨询、随访；
（三）对已经施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术的，提供相关的咨询、随访。
第八条 县级以上城市从事计划生育技术服务的机构可以在批准的范围内开展下列与计划生育有关的临床医疗服务：
（一）避孕和节育的医学检查；
（二）计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的诊断、治疗；
（三）施行避孕、节育手术和输卵（精）管复通手术；
（四）开展围绕生育、节育、不育的其他生殖保健项目。具体项目由国务院计划生育行政部门、卫生行政部门共同规定。
第九条 因生育病残儿要求再生育的，应当向县级人民政府计划生育行政部门申请医学鉴定，经县级人民政府计划生育行政部门初审同意后，由设区的市级人民政府计划生育行政部门组织医学专家进行医学鉴定；当事人对医学鉴定有异议的，可以向省、自治区、直辖市人民政府计划生育行政部门申请再鉴定。省、自治区、直辖市人民政府计划生育行政部门组织的医学鉴定为终局鉴定。具体办法由国务院计划生育行政部门会同国务院卫生行政部门制定。
第十条 向公民提供的计划生育技术服务和药具应当安全、有效，符合国家规定的质量技术标准。
第十一条 国务院计划生育行政部门定期编制并发布计划生育技术、药具目录，指导列入目录的计划生育技术、药具的推广和应用。
第十二条 开展计划生育科技项目和计划生育国际合作项目，应当经国务院计划生育行政部门审核批准，并接受项目实施地县级以上地方人民政府计划生育行政部门的监督管理。
第十三条 涉及计划生育技术的广告，其内容应当经省、自治区、直辖市人民政府计划生育行政部门审查同意。
第十四条 从事计划生育技术服务的机构施行避孕、节育手术、特殊检查或者特殊治疗时，应当征得受术者本人同意，并保证受术者的安全。
第十五条 任何机构和个人不得进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠。
第三章 机构及其人员
第十六条 从事计划生育技术服务的机构包括计划生育技术服务机构和从事计划生育技术服务的医疗、保健机构。
第十七条 从事计划生育技术服务的机构，必须符合国务院计划生育行政部门规定的设置标准。
第十八条 设立计划生育技术服务机构，由设区的市级以上地方人民政府计划生育行政部门批准，发给《计划生育技术服务机构执业许可证》，并在《计划生育技术服务机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目。
第十九条 从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其《医疗机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部门通报。
第二十条 乡、镇已有医疗机构的，不再新设立计划生育技术服务机构；但是，医疗机构内必须设有计划生育技术服务科（室），专门从事计划生育技术服务工作。乡、镇既有医疗机构，又有计划生育技术服务机构的，各自在批准的范围内开展计划生育技术服务工作。乡、镇没有医疗机构，需要设立计划生育技术服务机构的，应当依照本条例第十八条的规定从严审批。
第二十一条 计划生育技术服务机构从事产前诊断的，应当经省、自治区、直辖市人民政府计划生育行政部门同意后，由同级卫生行政部门审查批准，并报国务院计划生育行政部门和国务院卫生行政部门备案。
从事计划生育技术服务的机构使用辅助生育技术治疗不育症的，由省级以上人民政府卫生行政部门审查批准，并向同级计划生育行政部门通报。使用辅助生育技术治疗不育症的具体管理办法，由国务院卫生行政部门会同国务院计划生育行政部门制定。使用辅助生育技术治疗不育症的技术规范，由国务院卫生行政部门征求国务院计划生育行政部门意见后制定。
第二十二条 从事计划生育技术服务的机构的执业许可证明文件每三年由原批准机关校验一次。
从事计划生育技术服务的机构的执业许可证明文件不得买卖、出借、出租，不得涂改、伪造。
从事计划生育技术服务的机构的执业许可证明文件遗失的，应当自发现执业许可证明文件遗失之日起３０日内向原发证机关申请补发。
第二十三条 从事计划生育技术服务的机构应当按照批准的业务范围和服务项目执业，并遵守有关法律、行政法规和国务院卫生行政部门制定的医疗技术常规和抢救与转诊制度。
第二十四条 县级以上地方人民政府计划生育行政部门应当对本行政区域内的计划生育技术服务工作进行定期检查。
第二十五条 国家建立避孕药具流通管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院计划生育行政部门及其他有关主管部门制定。
第二十六条 计划生育技术服务人员中依据本条例的规定从事与计划生育有关的临床服务人员，应当依照执业医师法和国家有关护士管理的规定，分别取得执业医师、执业助理医师、乡村医生或者护士的资格，并在依照本条例设立的机构中执业。在计划生育技术服务机构执业的执业医师和执业助理医师应当依照执业医师法的规定向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门申请注册。具体办法由国务院计划生育行政部门、卫生行政部门共同制定。
个体医疗机构不得从事计划生育手术。
第二十七条 计划生育技术服务人员必须按照批准的服务范围、服务项目、手术术种从事计划生育技术服务，遵守与执业有关的法律、法规、规章、技术常规、职业道德规范和管理制度。
第四章 监督管理
第二十八条 国务院计划生育行政部门负责全国计划生育技术服务的监督管理工作。县级以上地方人民政府计划生育行政部门负责本行政区域内计划生育技术服务的监督管理工作。
县级以上人民政府卫生行政部门依据本条例的规定，负责对从事计划生育技术服务的医疗、保健机构的监督管理工作。
第二十九条 国家建立计划生育技术服务统计制度和计划生育技术服务事故、计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的鉴定制度和报告制度。
计划生育手术并发症鉴定和管理办法由国务院计划生育行政部门会同国务院卫生行政部门制定。
从事计划生育技术服务的机构发生计划生育技术服务事故、发现计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的，应当在国务院计划生育行政部门规定的时限内同时向所在地人民政府计划生育行政部门和卫生行政部门报告；对计划生育技术服务重大事故、计划生育手术严重的并发症和计划生育药具严重的或者新出现的不良反应，应当同时逐级向上级人民政府计划生育行政部门、卫生行政部门和国务院计划生育行政部门、卫生行政部门报告。
第三十条 国务院计划生育行政部门会同国务院卫生行政部门汇总、分析计划生育技术服务事故、计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应的数据，并应当及时向有关部门通报。国务院计划生育行政部门应当按照国家有关规定及时公布计划生育技术服务重大事故、计划生育手术严重的并发症和计划生育药具严重的或者新出现的不良反应，并可以授权省、自治区、直辖市计划生育行政部门及时公布和通报本行政区域内计划生育技术服务事故、计划生育手术并发症和计划生育药具不良反应。
第五章 罚 则
第三十一条 计划生育技术服务机构或者医疗、保健机构以外的机构或者人员违反本条例的规定，擅自从事计划生育技术服务的，由县级以上地方人民政府计划生育行政部门依据职权，责令改正，给予警告，没收违法所得和有关药品、医疗器械；违法所得５０００元以上的，并处违法所得２倍以上５倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足５０００元的，并处５０００元以上２万元以下的罚款；造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十二条 计划生育技术服务机构违反本条例的规定，未经批准擅自从事产前诊断和使用辅助生育技术治疗不育症的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门会同计划生育行政部门依据职权，责令改正，给予警告，没收违法所得和有关药品、医疗器械；违法所得５０００元以上的，并处违法所得２倍以上５倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足５０００元的，并处５０００元以上２万元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。
第三十三条 违反本条例的规定，逾期不校验计划生育技术服务执业许可证明文件，继续从事计划生育技术服务的，由原发证部门责令限期补办校验手续；拒不校验的，由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。
第三十四条 违反本条例的规定，买卖、出借、出租或者涂改、伪造计划生育技术服务执业许可证明文件的，由原发证部门责令改正，没收违法所得；违法所得３０００元以上的，并处违法所得２倍以上５倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足３０００元的，并处３０００元以上５０００元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销相关的执业资格。
第三十五条 从事计划生育技术服务的机构违反本条例第三条第三款的规定，向农村实行计划生育的育龄夫妻提供避孕、节育技术服务，收取费用的，由县级地方人民政府计划生育行政部门责令退还所收费用，给予警告，并处所收费用２倍以上５倍以下的罚款；情节严重的，并对该机构的正职负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级或者撤职的行政处分。
第三十六条 从事计划生育技术服务的机构违反本条例的规定，未经批准擅自扩大计划生育技术服务项目的，由原发证部门责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得５０００元以上的，并处违法所得２倍以上５倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足５０００元的，并处５０００元以上２万元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。
第三十七条 从事计划生育技术服务的机构违反本条例的规定，使用没有依法取得相应的医师资格的人员从事与计划生育技术服务有关的临床医疗服务的，由县级以上人民政府卫生行政部门依据职权，责令改正，没收违法所得；违法所得３０００元以上的，并处违法所得１倍以上３倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足３０００元的，并处３０００元以上５０００元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。
第三十八条 从事计划生育技术服务的机构出具虚假证明文件，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由原发证部门责令改正，给予警告，没收违法所得；违法所得５０００元以上的，并处违法所得２倍以上５倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足５０００元的，并处５０００元以上２万元以下的罚款；情节严重的，并由原发证部门吊销计划生育技术服务的执业资格。
第三十九条 计划生育行政部门、卫生行政部门违反规定，批准不具备规定条件的计划生育技术服务机构或者医疗、保健机构开展与计划生育有关的临床医疗服务项目，或者不履行监督职责，或者发现违法行为不予查处，导致计划生育技术服务重大事故发生的，对该部门的正职负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级或者撤职的行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十条 本条例实施前已经执业的从事计划生育技术服务的各类机构、已经上岗从事计划生育技术服务的各类专业人员，应当自本条例施行之日起３个月内依照本条例有关规定办理有关申请、登记、批准手续，领取证明文件。
第四十一条 在乡村计划生育技术服务机构或者乡村医疗、保健机构中从事计划生育技术服务的人员，符合本条例规定的，可以经认定取得执业资格；不具备本条例规定条件的，按照国务院的有关规定执行。
第四十二条 本条例自 ２００１年１０月１日起施行。
关于印发《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》的通知
卫生部 公安部 国家食品药品监督管理局
卫疾控发〔2006〕256号
关于印发《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生、公安、食品药品监管（药品监管）厅（局）：
海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作开展二年多来，各试点地区根据《卫生部 公安部 国家药品监管局关于印发〈海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作暂行方案〉的通知》（卫疾控发〔2003〕37号，以下简称《暂行方案》）要求，认真组织开展试点工作，取得了积极进展。
根据国务院《艾滋病防治条例》，为推动海洛因成瘾者社区药物维持治疗工作的深入开展，在总结试点工作经验和广泛征求意见的基础上，卫生部、公安部、国家食品药品监督管理局对《暂行方案》做出修订和补充，并商国家发展改革委同意，制订了《滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案》，现印发给你们，请遵照执行。
卫生部
公安部
国家食品药品监督管理局
二○○六年七月四日
附件：
滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作方案
一、定义
滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗是指在符合条件的医疗机构中，选用合适的药物，对滥用阿片类物质成瘾者进行长期维持治疗，以减轻他们对阿片类物质的依赖，减少由于滥用阿片类物质成瘾引起的疾病、死亡和引发的违法犯罪，使阿片类物质成瘾者回归社会。
二、目标
（一）规范对滥用阿片类物质成瘾者进行社区药物维持治疗的管理和技术措施。
（二）减少阿片类物质滥用，减少艾滋病传播相关危险行为，减少违法犯罪，恢复滥用阿片类物质成瘾者的社会功能。
三、原则与策略
（一）政府领导，卫生、公安、食品药品监管三部门密切合作，共同实施。
（二）严格管理，积极稳妥。
（三）坚持不营利原则。
（四）充分利用现有的医疗机构、药品生产与供应资源及社区管理资源。
四、组织管理
滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作（以下简称“维持治疗工作”）实行分级管理。中央成立国家级工作组，开展维持治疗工作的省、自治区、直辖市成立省级工作组，开展维持治疗工作的医疗机构（以下简称“维持治疗机构”）所在地成立地市级工作组，组织实施维持治疗工作。
（一）国家级工作组。
由卫生部、公安部和国家食品药品监督管理局及有关技术单位组成国家级工作组，负责维持治疗工作的宏观管理；审定各省级工作组申报的维持治疗机构；核准维持治疗药物的申购计划、生产和供应；培训省级维持治疗工作骨干；对维持治疗工作实施监督、指导和评估等。
国家级工作组下设秘书处，具体负责全国维持治疗工作的协调和日常管理。
（二）省级工作组。
由开展维持治疗工作的省级卫生厅（局）、公安厅（局）和食品药品监督管理局（药品监督管理局）及指定的省级相关卫生技术部门组成省级工作组，负责本辖区内维持治疗工作的规划、组织、管理、实施和监督。
卫生部门负责审核维持治疗机构资格、麻醉药品使用资格；组织人员培训；监督指导维持治疗工作。
公安机关负责对参加维持治疗、但没有经过强制戒毒或劳教戒毒的滥用阿片类物质成瘾者进行备案；保障维持治疗药品运输、储存安全和维持治疗机构正常工作秩序。
食品药品监督管理部门负责药物配制质量、药物供应等相关环节的监督管理。
省级工作组下设秘书处，负责本辖区内维持治疗工作的协调及日常管理。
（三）地市级工作组。
由开展维持治疗工作所在地的地市级卫生局、公安局和食品药品监督管理局（药品监督管理局）组成地市级工作组，负责当地维持治疗工作的监督与管理。
卫生部门负责审核维持治疗工作人员执业注册情况，监督管理维持治疗机构内维持治疗药物的使用和有关医疗活动。公安机关负责审核曾经接受过强制戒毒或劳教戒毒的滥用阿片类物质成瘾者参加维持治疗的条件；对维持治疗期间仍滥用阿片类物质或其他毒品的人员，依法予以处理。食品药品监督管理部门负责药品安全监管。
五、实施
（一）维持治疗机构的确定与开诊。
1.资格
维持治疗机构必须是非营利性医疗机构。
2.申请材料
（l）开展社区药物维持治疗工作申请表（附件1）；
（2）申请开展维持治疗工作的医疗机构所在地周围环境及公共设施情况草图；
（3）申请开展维持治疗工作的医疗机构拟用房屋内部布局平面图；
（4）申请单位《医疗机构执业许可证》正副本（复印件）；
（5）有关规章制度。
3.确定
省级工作组根据本辖区内的现有吸毒人员情况和卫生资源情况，确定维持治疗机构的数目和布局。
拟承担维持治疗工作的医疗机构需向当地卫生行政部门提出书面申请，经当地卫生、公安、食品药品监督管理部门同意后，书面报省级卫生行政部门，并提供规定的申请材料。经省级卫生行政部门审核，符合《开展社区药物维持治疗工作基本条件》（附件２）要求的，经省级工作组初审合格后上报国家级工作组，国家级工作组复审合格后予以确定。
4.开诊
经国家级工作组复审合格的维持治疗机构在人员安排、设备采购、药品储备等工作准备就绪后向省级工作组提出开诊申请。省级工作组按照《开展社区药物维持治疗工作验收标准》（附件3）验收合格后，书面报国家级工作组秘书处。国家级工作组秘书处将协调安排有关专家赴现场指导开诊。地市级工作组每月向省级工作组汇报辖区内维持治疗工作进展情况，省级工作组每月向国家级工作组汇报辖区内维持治疗工作进展情况。
（二）接受维持治疗者（下称“受治者”）的核准。
1.受治者条件
受治者必须同时具备以下条件：
（1）经过多次戒毒治疗仍不能戒断毒瘾的滥用阿片类物质成瘾者（诊断标准参见《中国精神疾病障碍分类和诊断标准-3》中的“药物依赖诊断标准”）；
（2）年龄在20周岁以上；
（3）维持治疗机构所在县（市、区）居民或在本地居住6个月以上且具有当地暂住证的外地户籍公民；
（4）具有完全民事行为能力。
对于已感染艾滋病病毒的滥用阿片类物质成瘾者，可以不要求第2项条件。
2.申请材料
（1）参加社区药物维持治疗个人申请表（附件4）；
（2）经过戒毒治疗的滥用阿片类物质成瘾者，提供公安机关出具的强制戒毒或劳教戒毒证明，或者提供自愿戒毒机构出具的戒毒证明，或者提供其他相关证明材料（例如戒毒费用收据等）；
（3）身份证、户口本复印件，或暂住证复印件；
（4）2张1寸免冠照片；
（5）如果是艾滋病病毒感染者，提供其感染状况的相关证明。
3.核准
曾经接受强制戒毒或劳教戒毒的申请者由当地公安机关核准；未经过强制戒毒或劳教戒毒的申请者由维持治疗机构核准，并准确登记其真实的身份信息。
开始药物维持治疗前，维持治疗机构要与获准的受治者签订知情同意书（式样见附件5），并发放统一制作的社区药物维持治疗卡（式样见附件6）。
（三）药物供应、使用及管理。
本维持治疗工作目前选用美沙酮口服液（规格：1mg/ml,5000ml/瓶）作为维持治疗药物。
美沙酮原料必须根据实际需要有计划地供应。供应计划由省级工作组提出，上报国家级工作组审核批准。
省级工作组协调本辖区的美沙酮口服液生产单位，统一组织已经配制好的美沙酮口服溶液供应各维持治疗机构使用。维持治疗机构不得从其他任何渠道获得美沙酮。
美沙酮口服液生产单位必须严格按照省级工作组核准的计划配制美沙酮口服液。美沙酮口服液必须按照国家标准进行配制，确保质量。
美沙酮原料供应和美沙酮口服液的配制、使用部门，必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）以及国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》（国食药监安[2006]230号）等有关规定。
维持治疗机构负责人负责监督本维持治疗机构治疗药物发放和治疗工作。省级工作组定期或不定期抽查当地维持治疗机构治疗药物发放记录；国家级工作组定期或不定期抽查各地治疗药物供应和使用情况。
（四）维持治疗与受治者管理。
维持治疗机构负责日常的维持治疗工作，包括现场监督受治者服药、行为矫治、心理辅导、防病咨询、尿检及管理维持治疗药物，并向所在地工作组及时汇报工作进展情况及存在的问题。
根据受治者滥用阿片类物质的使用量和最后1次使用时间，确定首次维持治疗用药的时间和剂量。根据受治者情况，逐步调整，确定维持剂量（维持治疗方案见附件7）。
可以对因工作、生活等原因到外地短期逗留的受治者提供异地服药服务，具体操作办法由省级工作组根据当地实际情况制订。对于跨省域的异地受治者，由省级工作组报国家级工作组秘书处协调。
受治者维持治疗期间不得继续吸食或注射阿片类物质及其他毒品，并随时接受维持治疗机构的尿检。维持治疗机构应定期或不定期对受治者进行尿检，观察其是否吸毒。尿检由维持治疗机构的医师具体负责，并在受治者病历中记录结果。其他人员在维持治疗机构内一律不得对受治者进行尿检。
受治者资料严格保密，除法律法规规定的情况外，未经本人或者其监护人同意，维持治疗机构不得向任何单位和个人提供受治者的个人信息资料。
受治者维持治疗期间如有下列情况应视情终止或中止维持治疗。由当地公安机关核准进入维持治疗的，报当地公安机关备案；由维持治疗机构核准进入维持治疗的，报省级公安机关禁毒部门备案:
1.无正当理由连续7天以上（含7天）不参加维持治疗的；
2.不遵守维持治疗制度、无理取闹、干扰治疗秩序、不服从医师制定的治疗计划的；
3.因违法犯罪行为被羁押不能继续接受维持治疗的；
4.因各种并发症或其他原因无法坚持维持治疗的。
（五）开展综合服务。
地市级工作组与有关部门相互配合，以维持治疗工作为平台，利用与受治者接触的机会，为其提供综合服务，如宣传艾滋病防治知识、培训就业技能、落实“四免一关怀”政策等。
六、监督与评估
省级工作组将维持治疗机构的管理和监督工作纳入艾滋病防治的常规工作计划中，定期或不定期到维持治疗现场监督指导工作。国家级工作组定期或不定期对维持治疗机构进行抽查，现场监督指导工作，对于不合格者，撤销其维持治疗机构资格。如发现维持治疗药物流失或其他违法行为，按照国家有关法律、法规，追究有关单位和个人的法律责任。
维持治疗工作的效果评估分为外部评估和内部评估。国家级工作组负责组织专家组定期开展维持治疗机构运行管理流程、经济学、行为学等外部评估。省级工作组负责本辖区内维持治疗工作上述项目的内部评估，并及时将评估数据库、报表及总结报告等上报国家级工作组秘书处。
评估将采用问卷调查、血清学检测和定期报表相结合的方式。具体督导评估工作方案由国家级工作组另行制订。
七、经费
维持治疗工作经费实行分级承担。主要经费由地方财政安排，中央财政给予适当补充。
维持治疗机构所开展的相关医疗服务项目和价格，由各省级价格主管部门会同同级卫生行政部门制定。
收取的费用，用于支付维持治疗药物的配制、运输、储存费用，维持维持治疗机构日常工作，承担受治者的行为矫治、心理辅导和防病咨询等各种服务的开支。
本方案由国家级工作组负责解释。
附：1.开展社区药物维持治疗工作申请表
2.开展社区药物维持治疗工作基本条件
3.开展社区药物维持治疗工作验收标准
4.参加社区药物维持治疗个人申请表
5.参加社区药物维持治疗知情同意书（式样）
6.社区药物维持治疗卡（式样）
7.社区药物维持治疗方案
附1：
开展社区药物维持治疗工作申请表
申请单位： （盖章）
申请时间：２００ 年 月 日
卫 生 部
公 安 部
国家食品药品监督管理局
二〇〇六年制
一、医疗机构基本情况
1．医疗机构情况
医疗机构名称
诊疗科目
注册地址
邮政编码
法人代表姓名 联系电话
传 真 电子邮件
2．社区药物维持治疗工作筹备情况
维持治疗工作负责人姓名 联系电话
工作人员姓名 性别 技术职称 执业注册情况 既往戒毒治疗经验
时间 专业 执业范围
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
1）有 2）无
维持治疗工作用房面积（M2）
3．辖区毒品滥用及艾滋病流行情况（请注明资料来源及时间）
禁毒部门登记现有吸毒人数
报告艾滋病病毒感染人数
吸毒人群中艾滋病病毒感染率
估计每日最多维持治疗人数
二、药物维持治疗工作可行性分析
申请理由及可行性分析
三、地市级工作组意见
卫生局意 见 负责人签字 单位（盖章）日期： 年 月 日
公安局意 见 负责人签字 单位（盖章）日期： 年 月 日
食品药品监督管理局（药品监督管理局）意见 负责人签字 单位（盖章）日期： 年 月 日
四、省级工作组意见
卫生厅（局）意 见 负责人签字 单位（盖章）日期： 年 月 日
公安厅（局）意 见 负责人签字 单位（盖章）日期： 年 月 日
食品药品监督管理局（药品监督管理局）意见 负责人签字 单位（盖章）日期： 年 月 日
五、国家级工作组意见
卫生部主管部门审核意见 负责人签字 单位（盖章）日期： 年 月 日
公安部主管部门审核意见 负责人签字 单位（盖章）日期： 年 月 日
国家食品药品监督管理局主管部门审核意见 负责人签字 单位（盖章）日期： 年 月 日
附2：
开展社区药物维持治疗工作基本条件
一、选址
在确定维持治疗机构时，应充分利用现有的医疗资源，按照交通便利、就医方便的原则，由当地卫生和公安部门统一规划布局，在吸毒人员相对集中的市区和城镇选址。所选地址应远离政府机关、学校、托幼机构及其他人群密集的公共场所。
二、人员
申请开展维持治疗工作的医疗机构，应根据机构的规模和实际需要配备卫生技术人员和其他工作人员，必须达到以下要求：
（一）确定专门的负责人，负责人及主要卫生技术人员必须是本单位在职人员，并报省级卫生行政部门备案；
（二）专门负责人应具有主治医师以上技术职称，从事精神卫生专业工作或有戒毒治疗工作经验，并具有一定的管理经验和能力；
（三）至少有2名具有主治医师以上技术职称，并接受过精神卫生和艾滋病咨询培训，具备麻醉药品处方权的人员从事维持治疗工作；
（四）至少有2名具有护士以上技术职称，并接受过精神卫生和艾滋病咨询培训的人员从事维持治疗工作；
（五）至少有1名具有药剂师以上技术职称的人员负责维持治疗药物的管理工作；
（六）至少配备1名保安人员；
（七）每个维持治疗机构必须保证有8名以上维持治疗专职工作人员。工作时间内，必须保证至少有4名工作人员同时在岗。
三、功能与条件
维持治疗机构应具备以下诊治必需的功能与条件：
（一）设有候诊室、咨询室、治疗室、资料录入室、服药室、卫生间等功能分区；
（二）配备病历柜（架）、铁皮文件柜、饮水机、直拨电话、宣传资料架、办公桌椅、药品/器械柜、电子秤等设备；
（三）具备临时储存麻醉药品的条件；
（四）具备诊治常见并发症及临时抢救急危重症的条件，备有纳洛酮注射剂（0.4mg/支）至少10支；
（五）备有体检设备（包括体重秤、血压计、检查床等）；
（六）备有艾滋病相关宣传材料。
四、管理与制度
维持治疗机构要加强管理，健全各项维持治疗管理制度：
（一）行政管理制度；
（二）医疗管理制度；
（三）维持治疗机构治安管理制度；
（四）药物治疗登记报告制度；
（五）麻醉品管理和使用制度；
（六）麻醉性药品容器及包装材料的监督销毁制度；
（七）卫生行政部门认为应建立的其他制度。
附3：
开展社区药物维持治疗工作验收标准
一、符合《开展社区药物维持治疗工作基本条件》要求；
二、已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；
三、工作人员均经过国家级、省级、地市（县、区）级或本单位组织的有关药物维持治疗方面的培训，取得相应的合格证书，并明确岗位职责；
四、有关规章制度和工作流程上墙；
五、设备（主要包括监视报警设备、计算机、办公、管理及杀毒软件、移动硬盘、打印机、传真机、塑封机、平顶移液器、电视机、冰箱、DVD机、微波炉、尿检及HIV、HCV检测试剂、办公室设备等）、材料（病历及宣传材料等）及美沙酮口服液等全部到位；
六、受治者准备就绪。
附4：
参加社区药物维持治疗个人申请表
一般情况 维持治疗单位编号 申请者编号 照片
姓名 性别
出生日期 年 月 日 身份证号码
职业 民族
婚姻状况 文化程度
本人电话 移动电话
主要联系亲属姓名 亲属电话 移动电话
居委会名称 居委会电话
现住地派出所名称 派出所电话
家庭住址 省 市 备注
毒品滥用情况 首次吸毒时间 年 月 日 目前主要使用的毒品
是否注射过毒品 1) 是 2) 否 目前的吸毒方式 1）单纯口吸 2）单纯注射 3）注射+其他
是否戒毒过 1) 是 2) 否 是否与他人共用过针具 1) 共用过 2) 没有
过去3个月是否与他人共用过针具 1) 共用过 2)没有
申请人签名： ________________________ 日期： ___________________
以下由工作人员填写
当地公安机关禁毒部门对申请者的审核意见：负责人签名： 日期： 年 月 日
维持治疗机构意见：体检结果： 1.合格 2.不合格接诊医师初步意见： 1.符合维持治疗条件 2.不符合维持治疗条件接诊医师签名： _____________________日期：_____年_____ 月_____日维持治疗单位负责人意见： 1.批准参加 2.不批准参加维持治疗单位负责人签字：____________________日期：_____年_____ 月_____日
如果批准，维持治疗卡编号为：__________ 发卡日期： 年 月 日
附5：
参加社区药物维持治疗知情同意书（式样）
本人愿意参加阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗，遵守有关规章制度，配合维持治疗。维持治疗期间，保证不再继续使用阿片类物质及其他毒品，如因使用毒品或参与毒品买卖而引发的一切问题由本人承担。
我知道，参加阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗需要坚持每天服药，并且在他人监督下服药，才能产生好的疗效。因此，我将按规定治疗，并在医护和治安人员的监督下服药，不以任何形式将美沙酮带出，如出现漏服药品，后果自负。服用药物时，需要携带证明自己身份的证件（社区药物维持治疗卡）。
维持治疗单位工作人员要花时间为我准备维持治疗药物，并且要记录和指导我用药，因此我需要支付相应的费用，即每天服药需要支付_____元人民币。
工作人员已经向我讲明，在接受维持治疗过程中，同时使用其他毒品或饮酒是很危险的，可能导致死亡。
我自愿接受定期或不定期尿检以及定期的问卷调查和体检（包括艾滋病病毒抗体和丙型肝炎病毒抗体检测），并愿意参加维持治疗机构组织的活动。
我已经理解以上所有条款，自愿参加社区药物维持治疗，同意严格遵守参加药物维持治疗所要求的所有条款，如不遵守有关规定，医生有权拒绝给予维持治疗。
维持治疗者签名：_____ 日期： _____年____月____日
联系地址：________________________________________________
联系电话： ______________
维持治疗医生签名：_______ 日期： _____年____月____日
附6：
社区药物维持治疗卡（式样）
正面：
社区药物维持治疗卡维持治疗卡编号 姓名 性别 出生日期 年 月 日维持治疗机构名称 发卡日期 年 月 日有效期_______________ 贴照片处（维持治疗单位盖章）
背面：建议标注联系电话、宣传口号等
附7：
社区药物维持治疗方案
根据国际社会的经验，滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗工作目前选用美沙酮作为维持治疗药物。
参加社区药物维持治疗的受治者必须符合阿片类物质成瘾者诊断标准。
对于申请参加社区药物维持治疗的阿片类物质成瘾者，必须经体检合格后方可进入维持治疗。有以下情况之一者，不能或暂时不宜接受维持治疗：（1）美沙酮过敏史；（2）支气管哮喘史；（3）急性肝炎或慢性肝炎活动期；（4）严重肝、肾功能损伤及心功能障碍；（5）传染期肺结核；（6）伴有严重精神疾患；（7）因其它疾病住院治疗期间。
对于有上述情况的患者，医务人员要建议其先到医院进行诊治，待其疾病痊愈或病情好转，符合条件后方可考虑接受维持治疗。
一、个体给药方案
（一）首次用药：根据受治者自述的毒品用量和最后1次吸毒时间，确定首次用药的时间和剂量。推荐首次用药时间在用阿片类物质4小时后，或用美沙酮、丁丙诺啡24小时之后；首次剂量为15－30mg，原则上不超过40mg，在无法忍受戒断症状的情况下，可在3小时之后，24小时之内再用药1次，间隔时间越短者，追加剂量越小，第1天总量原则上不超过50mg。
（二）初始阶段：目标为缓解戒断症状，达到耐受水平。以不出现戒断症状和减少不良反应为原则。初始阶段为1－2天。
（三）调整阶段：目标为确定合适剂量，减轻受治者渴求感。根据受治者情况调整剂量，每5－10天调整5－10毫克，可达到6O－80mg/d或更高。调整阶段为3－10天。
（四）维持阶段：目标为阻断渴求，保持尿检阴性。一般需大约60mg/d左右才能保持。大部分受治者每天用药1次即可，少数患者需要分2次服药。
二、辅助治疗
滥用阿片类物质成瘾者社区药物维持治疗必须同时提供行为干预、心理咨询等治疗。此外，这项工作需要与艾滋病防治咨询和创建无毒社区的帮教工作结合起来。
三、注意事项
（一）用药期间严禁饮酒；
（二）严禁合并用苯二氮卓类药物，如安定、三唑仑等；
（三）过量处理：出现昏迷和呼吸抑制时可使用纳洛酮，每2－4分钟静脉注射1次，直到意识和呼吸恢复正常，之后持续给药并观察24小时；
（四）至少2名维持治疗机构工作人员同时监督每个受治者当场服药。
四、随访
（一）维持治疗期间，受治者须每天到维持治疗机构服药，工作人员要记录用药时间、剂量。
（二）维持治疗医师每周与受治者谈话1次，了解其过去1周内对阿片类物质的渴求程度、出现的不适感觉、有否吸毒及其次数和用量、是否合并使用其他药品等。
