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卫生部


卫生部关于中成药整顿工作有关问题的通知
卫生部


（1994年8月17日）


中成药整顿工作是按照《药品管理法》的规定，对上市中成药进行再评价的一项规模较大的系统工程。1986年我部下发（86）卫药字第84号“关于全面开展中成药品种整顿的通知”以来，整顿工作取得了很大成绩。目前，整顿工作已进入收尾阶段。为慎重做好这一阶段的工作
，根据我部药政局召开的“全国中成药整顿工作会议”精神，现将下一阶段中成药整顿工作有关问题通知如下：
一、要进一步提高对中成药整顿工作重要性的认识，加强组织领导和有关政策的学习，与有关部门密切协作，保证辖区内中成药整顿工作顺利完成。
二、根据我部卫药字（90）第7号文件精神，全面推行中成药国家药品标准，加速省（区、市）标准逐步过渡到国家标准的进程，争取1995年上半年完成中成药整顿全部品种的医学审查工作，1996年完成药学审查和部颁标准的颁布工作。
三、中成药整顿药学审查应重视质量标准的研究提高工作。各地应督促生产企业投入一定的力量，加强药品质量可控性的研究。我部在制订部颁标准过程中，将贯彻标准择优原则，采用方法先进、专属性强的标准项目。
对质理标准的鉴别项目需重新研究起草的品种（见附件），请抓紧进行，尽快上报。
四、部颁标准的收载坚持“一药一名一方”的原则。与国家药品标准“同名异方”或“同方异名”的品种，一律统一于国家药品标准，全面执行国家药品标准的名称、处方、工艺、功能主治、检测等，任何单位和个人均不得擅自更改，如确有需更改的内容，应将更改原因、实验数据和
有关资料报经药典会审查后，由我部批准实施。
五、凡1985年前地方批准生产的中成药品种，必须经过中成药整顿医学、药学审查。各地因各种原因漏报、省内保密、待定及要求复审等所有品种，请按照我部有关要求，抓紧上报资料（迳送湖南省卫生厅药政局杨文喜同志）。以上品种的审查费用，由申报单位负责。
六、为维护国家利益和保护企业发展生产的积极性，对各地提出的省内保密品种，我部将参照卫药发（1993）第21号文件的有关要求，组织专家进行全面审评，对符合要求的品种，在颁布部颁标准时，将采取适当保密措施。
七、凡与现行国家标准和已通过医学审查的品种处方相同、剂型不同的品种，若确为1985年以前批准生产的，请尽快报送资料（杨文喜同志处），经我部药政局根据具体品种情况审查同意后，一般不再进行医学审查，直接下达药学审查任务；若为1985年后地方批准生产的品种
，应按《药品管理法》和《新药审批办法》规定报卫生部重新审批，发给批准文号。在卫生部未予批准生产前，厂家应立即停止生产，由当地卫生厅撤销其批准文号。否则，一经发现，通报全国，依法处理。如在1993年底前已申报中药品种保护的，可按卫药政发（1993）第540
号文件规定办理。



1994年8月17日
全国人民代表大会


第十届全国人民代表大会第一次会议关于设立第十届全国人民代表大会专门委员会的决定

　　２００３年３月６日第十届全国人民代表大会第一次会议通过

　　根据《中华人民共和国宪法》第七十条的规定和工作需要，第十届全国人民代表大会第一次会议决定：第十届全国人民代表大会设立民族委员会、法律委员会、内务司法委员会、财政经济委员会、教育科学文化卫生委员会、外事委员会、华侨委员会、环境与资源保护委员会、农业与农村委员会。