白城市人民政府关于印发白城市医疗机构规范化药房(药库)建设工作实施方案的通知
吉林省白城市人民政府
白城市人民政府关于印发白城市医疗机构规范化药房(药库)建设工作实施方案的通知
白政发〔2010〕14号
各县(市、区)人民政府、开发区(园区)管委会,市政府各委办局、各直属机构:
《白城市医疗机构规范化药房(药库)建设工作实施方案》已经市政府同意,现印发给你们,请各地、各部门结合实际,认真贯彻执行。
二○一○年七月二十六日
白城市医疗机构规范化药房(药库)
建设工作实施方案
为进一步加强医疗机构药品的监督管理,推进医疗机构药房(药库)规范化建设,保证药品质量,确保临床用药的安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《吉林省药品监督管理条例》和《吉林省医疗机构药品质量管理规定(试行)》等相关法律法规,结合我市实际情况,现制定本实施方案:
一、指导思想
按照“以增强依法管理意识和质量意识为先导,以改善硬件设施为前提,以加强制度建设为基础,以提高人员素质为关键,以严格规范管理为保证,以保证药品质量为目的”的工作思路,通过开展医疗机构规范化药房(药库)建设,逐步形成规范、完善、有序的药品使用环节管理体系,切实保障人民群众用药安全有效,推动全市医疗卫生事业和药品监管事业又好又快发展。
二、实施范围
(一)二级以上医疗机构;
(二)专科医院、妇幼保健机构、社区卫生服务组织、厂矿医院以及其他民营医疗机构;
(三)乡镇中心卫生院、卫生院及分院;(四)个体诊所。
三、建设标准
见附件1、附件2、附件3。
四、实施步骤
按照“全面规划、分步实施、严格标准、注重实效”的工作思路,计划用两年时间完成规范化药房(药库)建设工作。
(一)宣传发动建立试点阶段(2010年7月—2010年12月)。组织召开全市规范化药房(药库)建设工作会议,对院长、主管院长和相关药学人员进行相关法律法规、规范化药房(药库)标准等知识的培训,同时,深入各单位进行检查指导,在每个县(市)选择二级以上的医院和10%乡镇卫生院作为样板开展试点工作,通过帮扶促进,协助解决存在的问题,形成示范带头作用,推动全市工作的开展。
(二)软硬件建设全面推进阶段(2011年1月—2011年8月)。试点工作完成后,要进一步开展个体民营医疗机构、其它乡镇卫生院和个体诊所的规范化药房(药库)建设工作。各级医疗机构要根据规范化药房(药库)建设工作会议要求,对照《吉林省医疗机构药品质量管理规定(试行)》和《白城市医疗机构药品质量管理规定现场检查项目》,认真开展全面自查,找出自身存在的薄弱环节,有针对性地开展软硬件建设,全面推进规范化药房(药库)建设工作。
(三)组织验收阶段(2011年9月—2012年6月)。软硬件建设完成以后,向食品药品监管局提出验收申请,食品药品监管局派出检查组进行现场检查,检查合格后,发给合格证书。组织验收工作本着“谁建设完,谁提出申请”的原则,以保证验收工作有序开展。
五、工作要求
(一)提高认识,加强领导。开展医疗机构药房(药库)规范化建设是贯彻“以人为本”,坚持科学发展观,切实维护广大人民群众健康权益的有效举措。各级医疗机构要充分认识加强医疗机构药房(药库)规范化建设的重要性和紧迫性,切实加强领导,确定专人负责,积极采取有效措施,务必按照时间要求,全面完成药房、药库的规范化设置、改造粉刷及其它必备设施投入,完善药品质量管理机构和药品质量管理制度,确保医疗机构药房(药库)规范化建设工作顺利开展。
(二)强化培训,提高素质。加大各级医疗机构涉药人员对《吉林省医疗机构药品质量管理规定》和《白城市医疗机构药品质量管理规定现场检查项目》等药事法规、药品知识和职业道德等方面的培训力度。通过培训,不断提高医疗机构药品从业人员的守法意识,提高依法用药、规范经营的自觉性,全面提升药房(药库)的管理水平,推进医疗机构药品管理和使用的规范化建设。
(三)完善制度,规范行为。各医疗机构尽快制定相应的质量管理制度,自觉遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,建立合格供货企业档案,签订供药合同,保证购药渠道的合法性;建立药品购进验收记录,做到有据可查。通过制度建设规范药品使用行为,促进规范化药房(药库)建设工作。
(四)成立组织,切实做好规范化药房(药库)建设工作。为保证此项工作顺利实施,成立“白城市医疗机构规范化药房(药库)建设工作领导小组”,其组成如下:
组 长:韩国君 市食品药品监管局局长
副组长:刘莉莉 市食品药品监管局副局长
成 员:岳 杰 市食品药品监管局稽查科科长
王胜军 市食品药品监管局稽查科副科长
领导小组下设办公室,办公室设在市食品药品监管局稽查科。联系人:岳杰、王胜军。联系电话:3353350
领导小组全面负责医疗机构规范化药房(药库)建设的各项工作。办公室组织开展培训、检查督导、验收评定、整改治理等工作,确保医疗机构规范化药房(药库)建设工作落到实处。
附件:1.吉林省医疗机构药品质量管理规定(试行)
2.白城市医疗机构药品质量管理规定(试行)二级以上医疗机构检查评定标准
3.白城市医疗机构药品质量管理规定(试行)个体诊所检查评定标准
附件1:
吉林省医疗机构药品质量管理规定(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构药品质量监督,推进医疗机构药房规范化建设,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《吉林省药品监督管理条例》等法律、法规的规定,制定本规定。
第二条 本规定是本省医疗机构药品管理的基本准则,在本省行政区域内的医疗机构应当遵守本规定。
第二章 管理职责
第三条 医疗机构应当建立由主要领导负责的药品质量管理领导组织,其主要职责是:建立医疗机构的药品质量体系,实施药品质量方针,并保证医疗机构药品质量管理人员行使职权。
第四条 医疗机构应当设置专门的药品质量管理机构或者质量管理人员,行使质量管理职能,在医疗机构内部对药品质量具有裁决权。该机构应当设置与用药规模相适应的药品验收、养护组或专门人员。
第五条 医疗机构应当建立并执行药品质量管理制度,包括药品购进、验收、储存、陈列、拆零、调剂、特殊药品管理、质量事故处理和报告、药品不良反应监测、卫生管理以及人员教育、培训、体检等,并定期检查和考核制度的执行情况。
第六条 医疗机构应当定期对本规定实施情况进行检查与内部评审,确保规定的实施。
第三章 人员与培训
第七条 医疗机构必须配备与其用药规模相适应的依法经过资格认定的药学技术人员或者相关专业技术人员从事药品质量管理工作。质量负责人及质量管理人员应当具有相应的药学专业技术职称或者相关专业技术职称,并熟悉药品监督管理的有关法律、法规和规章。从事药品采购、验收、保管、调剂人员应当具有药学专业技术职称或中专以上相关专业学历。有国家就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
第八条 直接接触药品的人员每年应当进行一次健康检查,并建立健康档案。发现精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者,应当调离直接接触药品的岗位。
第九条 医疗机构应当定期对涉药人员进行药品法律、法规、规章和专业知识、职业道德教育培训,建立培训档案,并接受食品药品监督管理部门对培训的监督与指导。
第四章 药品购进与验收
第十条 医疗机构必须从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证(批发)》的企业购进药品。
第十一条 医疗机构未经批准不得购进或调剂使用其他医疗机构配置的制剂。
第十二条 医疗机构购进药品,应当向首次供货单位索取以下材料,并建立档案将其保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年:
(一)加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)加盖供货单位印章的营业执照复印件;
(三)加盖供货单位印章的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)企业法定代表人签字或者盖章的授权委托书;(五)销售人员的身份证复印件;(六)药品质量合格证明和购进药品的合法票据;(七)签订有明确质量条款的“质量保证协议”或合同。
第十三条 医疗机构购进进口药品,除本规定十二条规定外,还应当索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和同批号药品的《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》,并加盖供货方原印章。购进生物制品的,还应当索取加盖药品生产企业或者药品经营企业原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
第十四条 医疗机构购进药品应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料和标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证,并建立完整的购进记录,主要包括以下内容:药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。
第十五条 医疗机构验收人员应当在符合药品储存要求的场所和规定的时限内,对购进药品、销售后退回药品的质量进行逐批验收,对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查,做到票、帐、货相符,并做好验收记录。验收记录应当保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
第五章 药品储存
第十六条 医疗机构应当设置与用药规模相适应的储存场所、设备、仓储设施,卫生环境应当符合要求。药品库应与办公、辅助、生活区域分开。
第十七条 医疗机构储存药品,应当制定和执行有关药品保管、养护制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
第十八条 医疗机构设置的药房、药库应当墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。
第十九条 医疗机构应当按照药品储存条件要求分区存放,各区域应有明显标志。常温存放的药品温度应控制在0℃-30℃,阴凉存放的药品温度控制在0℃-20℃,冷藏药品存放温度控制在2℃-10℃;药品储存环境相对湿度应保持在45%-75%之间,做好温湿度记录。
第二十条 库房中药品堆垛应留有一定距离。其中药品与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。
第二十一条 药品与非药品,内服与外用药应分开存放,中药饮片、易串味的药品应分库、分柜存放。
第二十二条 中药饮片应配备中药斗柜,中药饮片装斗前应作质量复核并记录,不得错斗、串斗。斗前应写正名、正字。
第六章 药品调配使用
第二十三条 药品应凭医师处方调配使用,处方按规定保存。
第二十四条 医疗机构应当配备拆零药品专柜和拆零工具,拆零应符合卫生要求;拆零后的药品包装袋上应写明药品名称、规格、用法、用量等内容。
第二十五条 医疗机构发现不合格药品应当及时封存,做好记录,报告当地食品药品监督管理部门。
第二十六条 医疗机构应当进行药品不良反应的监测,发现药品不良反应按规定组织上报。
第七章 附 则
第二十七条 本规定所指医疗机构为《医疗机构管理条例实施细则》第二条、第三条规定的机构。
第二十八条 本规定所指医疗机构储存药品的场所,包括库房,门诊、疗区药房(药柜)以及急救室、手术室、处置室等临时用药场所。
第二十九条 特殊药品的管理按照国家有关法律、法规和规定执行。
第三十条 吉林省食品药品监督管理局根据本规定制定现场检查评定标准。
第三十一条 本规定由吉林省食品药品监督管理局负责解释。
第三十二条 本规定自2009年5月1日起施行。
卫生部关于精神药品进出口管理规定的补充通知
卫生部
卫生部关于精神药品进出口管理规定的补充通知
1987年12月25日，卫生部
为加强对精神药物进出口的管理，卫生部、外交部、经贸部、国家经委和海关总署于1983年9月10日联合下发了（83）卫药字第32号“关于对精神药物实行进出口准许证规定的通知”。该规定自实行以来，在保证精神药物的合法贸易，防止其流入非法渠道造成滥用等方面起到了积极的作用。
经全国人大常委会批准，我国于1985年8月加入了联合国“1971年精神药物公约”，成为该公约成员国。为严格执行公约中有关精神药物国际贸易的规定，完善精神药物进出口准许证制度，根据几年来的管理情况，现对精神药物进出口的规定作以下补充和修改：
一、为加强计划管理，防止无限制地盲目进出口，为此进出口单位须于每年10月底以前将下1年度的精神药物进出口计划报卫生行政部门审批：（1）中国医药保健品进出口公司、中国化工进出口公司的计划报由卫生部审批；（2）所属各分公司的计划经当地省、自治区、直辖市卫生厅（局）审查同意后报卫生部审批。
二、进出口单位必须按经卫生部批准的精神药物进出口计划签订合同。计划外进出口须按以上程序另行报批。
三、卫生部在批准精神药物进出口计划后发给“精神药物进出口申请表”，出口单位在申领出口准许证时须填写出口申请表，与购买国政府主管部门的进口准许证原件及合同副本一并报卫生部审批；进口单位申领进口准许证时须填写进口申请表，与合同副本一并报卫生部审批。
四、同一合同中分别有进出口业务的，应分别申领相应的进出口准许证。
五、申领进出口准许证每份须交纳手续费人民币壹佰元。
六、受管制的精神药物品种清单，每年由卫生部和海关总署参照联合国发布的资料予以公布，各部门在执行有关规定时应以最新版的清单为准。
七、自本通知执行之日起，实行由中华人民共和国卫生部药政局签发的新的精神药物进出口准许证（附准许证样式及印模）。
八、本通知自1988年元月1日起执行。
以上请各有关单位遵照执行。
附：精神药品品种
1．二乙基色胺
2．（1，2--二甲基庚基）羟基四氢甲基二苯吡喃
3．二甲基色胺
4．二甲氧基溴代安非他明
5．麦角酰二乙胺
6．二亚甲基双氧安非他明
7．麦司卡林
8．六氢大麻酚
9．乙环利定
10．苯环己吡咯烷
11．羟基二甲色胺
12．裸盖菇素
13．二甲氧基甲苯异丙胺
14．噻嗯环己哌啶
15．四氢大麻酚（包括其同分异构物及其立体化
学变体）
16．苯丙胺（苯齐巨林、非那明、安非他明）
17．右旋苯丙胺（右旋安非他明）
18．甲氯喹酮（氯安眠酮）
19．甲基苯丙胺（甲安非他明、去氧麻黄素）
20．安眠酮（甲苯喹唑酮、海米那）
21．哌醋甲酯（苯哌啶醋酸甲酯、利他林）
22．苯环利定
23．苯甲吗啉（芬美特拉嗪）
24．安钠咖（苯甲酸钠咖啡因、ＣＮＢ）
25．咖啡因
26．强痛定
27．复方樟脑酊
28．氨酚待因片
29．异戊巴比妥（阿米妥）
30．环己巴比妥
31．导眠能（格鲁米特）
32．镇痛新
33．戊巴比妥
34．司可巴比妥（速可巴比妥、速可眠）
35．阿普唑仑
36．安非普拉蒙
37．巴比妥（佛那罗）
38．苄非他明
39．溴西泮（溴安定）
40．卡马西泮
41．氯氮卓（利眠宁）
42．氯巴詹
43．氯硝西泮
44．氯拉卓酸
45．氯噻西泮
46．氯恶唑仑
47．地洛西泮
48．安定（地西泮）
49．艾司唑仑（舒乐安定）
50．乙氯维诺
51．炔己蚁胺
52．氯氟卓乙酯
53．氟地西泮
54．氟硝西泮（氟硝安定）
55．氟西泮（氟安定）
56．哈拉西泮
57．卤恶唑仑
58．凯他唑仑
59．利非他明（二甲氨基二苯基乙烷）
60．氯普唑仑
61．劳拉西泮
62．氯甲西泮
63．马吲哚（氯苯二氢咪唑异吲哚）
64．美达西泮
65．眠尔通（甲丙氨酯、氨甲丙二酯、安乐神、安
宁）
66．甲基苯巴比妥
67．甲普里隆
68．硝甲西泮
69．硝西泮（硝基安定）
70．去甲西泮
71．去甲羟安定（奥沙西泮）
72．恶唑仑
73．苯二甲吗啉
74．苯巴比妥（鲁米那）
75．苯丁胺
76．匹那西泮
77．哌苯甲醇（匹普鲁多、米拉脱灵）
78．普拉西泮
79．替马西泮
80．四氢西泮
81．三唑仑
精神药品进口申请表
表--2
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|1．进口单位名称及地址： |
|----------------------------------------------------------------|
|2．出口国： |3．合同号： |
|----------------------------------------------------------------|
|4．出口单位名称及地址： |
|----------------------------------------------------------------|
|5．药品进口方式： |
| □海运 □空运 □邮寄 |
|----------------------------------------------------------------|
|6．进口口岸： |7．出口口岸： |
|--------------------------------|------------------------------|
|8．发货日期： |9．到达目的口岸日期： |
|----------------------------------------------------------------|
|10．详细说明进口药品目的： |
|----------------------------------------------------------------|
|11．药品说明： |
|----------------------------------------------------------------|
| 药品名称 | 规 格 | 单 位 | 数 量 |
|----------------|--------------|--------------|--------------|
| | | | |
|----------------------------------------------------------------|
|12．备注： |
--------------------------------------------------------------------
申请日期： 申请单位（盖章）：
注：本表除第10项用中文外，其他各项请用中、英文填写清楚。字迹不清，填写项目不全者恕不受理。
精神药品出口申请表
表--2
--------------------------------------------------------------------
|1．出口单位名称及地址： |
|----------------------------------------------------------------|
|2．进口国： |3．进口准许证号： |4．合同号： |
|----------------------------------------------------------------|
|5．进口单位名称及地址： |
|----------------------------------------------------------------|
|6．药品出口方式： |
| □海运 □空运 □邮寄 |
|----------------------------------------------------------------|
|7．出口口岸： |8．进口口岸： |
|--------------------------------|------------------------------|
|9．发货日期： |10．到达目的口岸日期： |
|----------------------------------------------------------------|
|11．详细说明出口药品目的： |
|----------------------------------------------------------------|
|12．药品说明： |
|----------------------------------------------------------------|
| 药品名称 | 规 格 | 单 位 | 数 量 |
|----------------|--------------|--------------|--------------|
| | | | |
|----------------------------------------------------------------|
|13．备注： |
--------------------------------------------------------------------
申请日期： 申请单位（盖章）：
注：本表除第11项用中文外，其他各项请用中、英文填写清楚。字迹不清，填写项目不全者恕不受理。
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| 中华人民共和国卫生部 |
|北京后海北沿44号 编号： |
|No.44 Houhai Beiyan File No. |
|Beijing MINISTRY OF PUBLIC HEALTH 发证日期: |
| PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Issuing date |
| 精神药物进口准许证 |
| IMPORT AUTHORIZATION FOR PSYCHOTROPIC SUBSTANCES |
| 根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十条规定，中华人民共和国卫生部现准许以下单位进口以 |
|下精神药物。 |
| In pursuance of Article 30 in Chapter V of the "DRUG ADMINISTRATION LAW OF THE PEOPLE'S REPUBLIC |
|OF CHINA", the Ministry of Public Health of the People's Republic of China grants the importer listed below|
|an authorization to import the consignment specified in following column. |
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||进口单位： ||
||Importer ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||出口单位： ||
||Exporter ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||进口药物名称、规格及数量： ||
||Designation, packing and quantity of item to be imported ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||进口口岸： |出口口岸： ||
||Port of entry |Port of departure ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||说明： ||
||Direction ||
|| 1．本联为进口单位在货物进口时领取货物凭证； ||
|| This copy is to be produced to the Customs by the importer at the time of importation ||
|| 2．本联由报关单位如实填写背面各项内容，经海关查验放行并盖章后，由报关单位寄：北京中华 ||
|| 人民共和国卫生部药政管理局。 ||
|| The importer is to complete this copy on the back for the examination and endorsement of the Customs ||
|| and return it to:Bureau of Drug Administration & Policy, Ministry of Public Health, People's Republic||
|| of China. ||
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| 卫生部药政管理局 |
| Bureau of Drug Administration & Policy |
| 有效日期： |
| Expiry date |
| ---------- |
| （负责人签字） |
| （signature） |
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第1联
海 关 签 注
本准许证所允许进口的精神药物已经我关核验无误，如数放行。
□海运 船 名：
□空运 航班号：
□邮寄 包裹号：
进口日期：
进口数量：
特此证明。
海关盖章：
签注日期：
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| 中华人民共和国卫生部 |
|北京后海北沿44号 编号： |
|No.44 Houhai Beiyan File No. |
|Beijing MINISTRY OF PUBLIC HEALTH 发证日期: |
| PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Issuing date |
| 精神药物进口准许证 |
| IMPORT AUTHORIZATION FOR PSYCHOTROPIC SUBSTANCES |
| 根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十条规定，中华人民共和国卫生部现准许以下单位进口以 |
|下精神药物。 |
| In pursuance of Article 30 in Chapter V of the "DRUGADMINISTRATION LAW OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF |
|CHINA", the Ministry of Public Health of the People's Republic of China grants the importer listed below an|
|authorization to import the consignment specified in following column. |
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||进口单位： ||
||Importer ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||出口单位： ||
||Exporter ||
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||进口药物名称、规格及数量： ||
||Designation, packing and quantity of item to be imported ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||进口口岸： |出口口岸： ||
||Port of entry |Port of departure ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||说明： ||
||Direction ||
|| 1．本联由进口单位交出口单位； ||
|| This copy is to be sent to the exporter by the importer ||
|| 2．出口单位凭本联向出口国主管部门申请领取出口准许证。 ||
|| This copy is a certificate for the exporter to apply for an export authorization from the competent ||
|| authorities of his country. ||
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| 卫生部药政管理局 |
| Bureau of Drug Administration & Policy |
| 有效日期： |
| Expiry date |
| ---------- |
| （负责人签字） |
| （signature） |
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第2联
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| 中华人民共和国卫生部 |
|北京后海北沿44号 编号： |
|No. 44 Houhai Beiyan File No. |
|Beijing MINISTRY OF PUBLIC HEALTH 发证日期: |
| PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Issuing date |
| 精神药物进口准许证 |
| IMPORT AUTHORIZATION FOR PSYCHOTROPIC SUBSTANCES |
| 根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十条规定，中华人民共和国卫生部现准许以下单位进口以 |
|下精神药物。 |
| In pursuance of Article 30 in Chapter V of the "DRUGADMINISTRATION LAW OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF |
|CHINA", the Ministry of Public Health of the People's Republic of China grants the importer listed below an|
|authorization to import the consignment specified in following column. |
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||进口单位： ||
||Importer ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||出口单位： ||
||Exporter ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||进口药物名称、规格及数量： ||
||Designation, packing and quantity of item to be imported ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||进口口岸： |出口口岸： ||
||Port of entry |Port of departure ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||说明： ||
||Direction ||
|| 本联由进口国主管部门寄出口国主管部门留存。 ||
|| This copy is to be sent to the competent authorites of the exporting country for reference by the ||
|| competent authorities of the importing country. ||
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| 卫生部药政管理局 |
| Bureau of Drug Administration & Policy |
| 有效日期: |
| Expiry date |
| ---------- |
| （负责人签字） |
| （signature） |
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第3联
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| 中华人民共和国卫生部 |
|北京后海北沿44号 编号： |
|No. 44 Houhai Beiyan File No. |
|Beijing MINISTRY OF PUBLIC HEALTH 发证日期: |
| PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Issuing date |
| 精神药物进口准许证 |
| IMPORT AUTHORIZATION FOR PSYCHOTROPIC SUBSTANCES |
| 根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十条规定，中华人民共和国卫生部现准许以下单位进口以 |
|下精神药物。 |
| In pursuance of Article 30 in Chapter V of the "DRUGADMINISTRATION LAW OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF |
|CHINA", the Ministry of Public Health of the People's Republic of China grants the importer listed below an|
|authorization to import the consignment specified in following column. |
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||进口单位： ||
||Importer ||
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||出口单位： ||
||Exporter ||
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||进口药物名称、规格及数量： ||
||Designation, packing and quantity of item to be imported ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||进口口岸： |出口口岸： ||
||Port of entry |Port of departure ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||说明： ||
||Direction ||
|| 本联供留存备查用。 ||
|| This copy is to be kept on file for future reference. ||
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------|
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| 卫生部药政管理局 |
| Bureau of Drug Administration & Policy |
| 有效日期： |
| Expiry date |
| ---------- |
| （负责人签字） |
| （signature） |
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第4联
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| 中华人民共和国卫生部 |
|北京后海北沿44号 编号： |
|No. 44 Houhai Beiyan File No. |
|Beijing MINISTRY OF PUBLIC HEALTH 发证日期: |
| PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Issuing date |
| 精神药物出口准许证 |
| EXPORT AUTHORIZATION FOR PSYCHOTROPIC SUBSTANCES |
| 根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十条规定，中华人民共和国卫生部现准许以下单位进口以 |
|下精神药物。 |
| In pursuance of Article 30 in Chapter V of the "DRUGADMINISTRATION LAW OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF |
|CHINA", the Ministry of Public Health of the People's Republic of China grants the exporter listed below an|
|authorization to export the consignment specified in following column. |
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||出口单位: ||
||Exporter ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||进口单位: |进口准许证号: ||
||Importer |Import Certificate No. ||
|| |--------------------------------------------------------------||
|| |发证日期: ||
|| |Issuing date ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||出口药物名称、规格及数量： ||
||Designation, packing and quantity of item to be exported ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||出口口岸: |进口口岸: ||
||Port of departure |Port of entry ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||说明: ||
||Direction ||
|| 1．本联为出口单位向海关申报办理出口手续的凭证； ||
|| This copy is to be produced to the Customs by theexporter at the time of exportation ||
|| 2．本联由报关单位如实填写背面各项内容，经海关查验放行并盖章后，由报关单位寄：北京中华 ||
||人民共和国卫生部药政管理局。 ||
|| The exporter is to complete this copy on the back for the examination and endorsement of the Customs ||
||and return it to:Bureau of Drug Administration & Policy, Ministry of Public Health, People's Republic of ||
||China. ||
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| 卫生部药政管理局 |
| Bureau of Drug Administration & Policy |
| 有效日期： |
| Expiry date |
| ---------- |
| （负责人签字） |
| （signature） |
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第1联
海 关 签 注
本准许证所允许进口的精神药物已经我关核验无误，如数放行。
□海运 船 名：
□空运 航班号：
□邮寄 包裹号：
进口日期：
进口数量：
特此证明。
海关盖章：
签注日期：
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| 中华人民共和国卫生部 |
|北京后海北沿44号 编号： |
|No. 44 Houhai Beiyan File No. |
|Beijing MINISTRY OF PUBLIC HEALTH 发证日期: |
| PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Issuing date |
| 精神药物出口准许证 |
| EXPORT AUTHORIZATION FOR PSYCHOTROPIC SUBSTANCES |
| 根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十条规定，中华人民共和国卫生部现准许以下单位进口以 |
|下精神药物。 |
| In pursuance of Article 30 in Chapter V of the "DRUGADMINISTRATION LAW OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF |
|CHINA", the Ministry of Public Health of the People's Republic of China grants the exporter listed below an|
|authorization to export the consignment specified in following column. |
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||出口单位： ||
||Exporter ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||进口单位: |进口准许证号: ||
||Importer |Import Certificate No. ||
|| |--------------------------------------------------------------||
|| |发证日期: ||
|| |Issuing date ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||出口药物名称、规格及数量： ||
||Designation, packing and quantity of item to be exported ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||出口口岸： |进口口岸： ||
||Port of departure |Port of entry ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||说明： ||
||Direction ||
|| 1．本联应附于货物中运至目的口岸； ||
|| This copy is to be attached to the consignment to the port of destination ||
|| 2．检查机关可依本联检查货物情况。 ||
|| This copy is to remain with the consignment for the examination by inspection agency ||
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| 卫生部药政管理局 |
| Bureau of Drug Administration & Policy |
| 有效日期： |
| Expiry date |
| ---------- |
| （负责人签字） |
| （signature） |
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第2联
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| 中华人民共和国卫生部 |
|北京后海北沿44号 编号： |
|No. 44 Houhai Beiyan File No. |
|Beijing MINISTRY OF PUBLIC HEALTH 发证日期: |
| PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Issuing date |
| 精神药物出口准许证 |
| EXPORT AUTHORIZATION FOR PSYCHOTROPIC SUBSTANCES |
| 根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十条规定，中华人民共和国卫生部现准许以下单位进口以 |
|下精神药物。 |
| In pursuance of Article 30 in Chapter V of the "DRUGADMINISTRATION LAW OF THE PEOPLE'S REPUBLIC OF |
|CHINA", the Ministry of Public Health of the People's Republic of China grants the exporter listed below an|
|authorization to export the consignment specified in following column. |
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||出口单位: ||
||Exporter ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||进口单位: |进口准许证号: ||
||Importer |Import Certificate No. ||
|| |--------------------------------------------------------------||
|| |发证日期: ||
|| |Issuing date ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||出口药物名称、规格及数量： ||
||Designation, packing and quantity of item to be exported ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||出口口岸： |进口口岸： ||
||Port of departure |Port of entry ||
||---------------------------------------------------------------------------------------------------------||
||说明: ||
||Direction ||
|| 本联由出口国主管部门寄进口国主管部门。 ||
|| This copy is to be sent to the competent authorities of the importing country by the competent ||
|| authorities of the exporting country ||
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