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国家技术监督局


关于印发《加强企业计量工作的若干意见》的通知
国家技术监督局



各省、自治区、直辖市技术监督（标准计量、计量）局，国务院各有关部门计量管理机构：
计量工作是企业生产、经营管理和技术进步的一项重要的基础工作。在社会主义市场经济体制建立与完善过程中，加强企业计量工作是一项重要任务。我局在广泛听取企业、国务院有关部门和地方计量管理部门意见的基础上，研究提出了《加强企业计量工作的若干意见》（见附件），
现发给你们。请各有关单位结合本地区、本部门及企业的实际情况积极组织实施并将实施过程中出现的新情况、新问题及时反映给我局。
特此通知。

附件：加强企业计量工作的若干意见

企业计量工作涉及企业生产经营中原材料检测、工艺控制、产品质量检验、物料和能源核算、安全和环境监测、责任制考核、技术改造和技术进步等方面，是企业生产和经营管理中一项不可缺少的重要技术基础。企业只有用准确的计量数据指导生产和经营管理，才能达到提高产品质量
、提高经济效益的目的。
随着我国社会主义市场经济的逐步建立和完善，企业自主权的扩大和政府管理职能的转变，企业生产、经营活动主要是靠市场调节和有关法律法规的制约，企业计量工作开始步入依法自主管理的轨道。面对我国将恢复关贸总协定缔约国地位的形势，国内外市场竞争日趋激烈，企业迫切
要求采用先进的质量管理和质量保证标准，这些发展和变化对企业计量工作提出了新的更高的要求。因此，加强企业计量工作，仍然是当前的一项重要任务，是企业苦练内功的重要内容。
为适应新形势的要求，政府计量行政部门要积极促进企业增强自主管理计量工作的能力，加强对企业计量工作的指导和帮助，使之有效地发挥技术基础的保证作用。现就新形势下加强企业的计量工作提出以下意见：
一、企业要积极贯彻国家计量法律、法规，建立并完善计量器具采购、验收、使用及量值溯源等项规章制度，合理地设置计量机构和配备计量人员，采用先进有效的计量管理方式和方法，加强对企业内部计量工作的管理。
二、企业计量工作应与生产、科研开发、经营管理紧密结合，为提高产品质量和降低消耗提供计量保证。配齐、管好计量检测设备，做好生产、经营各个环节的计量检测工作。
三、企业要做好计量检测设备和计量标准装置的量值溯源工作。计量标准装置须经检定合格后，方可开展工作。
四、企业有权建立对内部非强检工作计量器具进行检定或校准的计量标准装置，并开展检定、校准工作。对直接用于检定企业内部非强检工作计量器具的计量标准装置，建标考核由企业根据实际情况自愿申请。
五、企业检定或校准非强检工作计量器具时，允许对国家计量检定规程或校准技术规范中的检定和校准时间间隔、项目和测量范围根据实际情况作适当调整。
六、政府计量行政部门对有条件开展强检工作的企业，经对最高计量标准装置建标考核合格后，可授权企业开展对内部使用的强检工作计量器具的检定。
七、政府计量行政部门要指导企业学习和采用国际先进的计量保证模式，完善已有的计量器具分类管理、计量数据管理、计量工作计算机管理等方法，逐步实现企业计量管理科学化、规范化和与国际惯例的接轨。
八、政府计量行政部门要根据国家计量法律、法规，把监督管理企业行为的重点放在企业外部计量违法行为和计量纠纷方面。国家技术监督局将尽快制定有关涉及企业之间物料、能源等计量交接的市场监督管理办法和行为规则，以保障公平贸易和企业的合法权益。
九、对于计量检测能力和计量管理工作相对较弱的中小企业，各级政府计量行政部门要配合有关企业主管部门把管理的重点放在帮助、督促其加强计量基础工作方面。具体帮促办法请各地结合实际情况与有关主管部门确定。
十、计量器具是一种特殊产品，其质量好坏直接影响其他产品质量。计量器具制造企业，应建立可靠的质量保证体系，使进入市场的计量器具产品都符合产品标准和计量法制要求；政府计量行政部门要加强对计量器具制造企业新产品定型、样机试验、制造许可证和产品质量的监督管理
；严肃查处违法制造和销售计量器具的行为。
十一、政府计量行政部门要积极为企业服务。组织计量技术力量为企业解决生产过程中的测试难题；充分发挥计量协会、学会等社会团体的作用，为企业提供信息、咨询、培训等项服务；要组织建立社会公正计量站，为企业提供公证数据。
十二、政府计量行政部门要加强对企业计量工作情况的调查、了解，保持与企业的密切联系，以提供有实效的指导。
十三、企业主管部门和行业主管部门应加强对本部门、本行业所属企业计量工作的指导、服务和管理，根据行业特点制定有关的技术规范和管理规范，做好对专用计量器具的管理，总结、交流、推广先进的企业计量管理经验。



1993年9月18日
上海市发展和改革委员会（物价局）


关于发布《上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法（试行）》的通知



各有关单位：

　　为规范本市医疗机构药品集中招标采购的价格管理行为，维护正常的药品价格秩序，现将《上海市医疗机构药品集中采购价格管理办法（试行）》印发你们，请遵照执行。


　　上海市发展和改革委员会（物价局）

二○一一年七月二十九日



上海市医疗机构药品集中招标采购价格管理办法（试行）

　　第一条（目的依据）

　　为规范本市医疗机构药品集中采购价格行为，根据《中华人民共和国价格法》、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》、卫生部等六部委《关于印发＜关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见＞的通知》（卫规财发[2009]7号）、《关于建立国家基本药物制度的实施意见》（卫药政发[2009]78号）等相关规定，结合本市药品价格管理实际情况，制定本办法。

　　第二条（适用范围）

　　凡在本市行政区域内开展的药品集中采购活动，其价格行为应遵照本办法执行。具体采购的药品范围按市卫生局等相关职能部门的有关规定执行。

　　中标药品最高零售价格适用于本市所有医疗机构和药品经营企业。

　　第三条（价格管理原则）

　　本市药品集中采购价格管理遵循以下原则：

　　（一）体现质价相符，鼓励企业创新。

　　（二）促进公平竞争，规范购销行为。

　　（三）弥补合理成本，保证正常供应。

　　第四条（职责分工）

　　市价格主管部门主要负责制定全市药品集中采购价格管理办法，对药品集中采购全过程的价格行为进行监督；牵头组织市纠风办、市卫生局、市医保办、市药监局等部门召开药品价格集体审议会议，审议矛盾突出的药品价格，审核并公布中标药品医院供应价格和最高零售价格（基本药物同时公布医疗机构适用范围）。

　　第五条（价格管理形式）

　　本市医疗机构药品集中采购价格管理，对于公开招标竞价品种和直接挂网采购品种分别采取不同的价格管理方式。

　　第六条（公开招标竞价品种的价格管理）

　　（一）价格管理要求

　　药品公开招标采购要体现质价相符和鼓励创新的要求，对投标药品实行分类评审，并按照质价相符、水平合理的原则进行价格评估，鼓励企业通过量价挂钩等方式，形成合理的中标价格。

　　（二）价格管理程序

　　价格评估按照“投标价格—有效价格—合理价格—价格分值”的顺序来确定投标人的价格得分。

　　投标价格是指具备相应资质的投标人自主申报的药品价格。

　　有效价格是指市药品集中采购工作机构在有效区间内确认的药品价格。有效价格区间的上限分为两种情况：一是已在本市销售的药品价格，为市价格主管部门公布的最高零售价格；二是尚未在本市销售的药品价格，由市价格主管部门按照本市在销同种或同类药品现行最高零售价格予以平衡安排的价格。下限为企业的合理成本。

　　合理价格是指市药品集中采购工作机构按照满足临床需要、供略大于求的原则，在符合本市药品价格管理政策的前提下，视实际情况决定的价格。集中采购中同一生产企业的药品，不同剂型、规格之间应保持合理差比价关系。

　　在合理价格内评定的价格分值，具体由市药品集中采购工作机构进行测算。

　　（三）分类评审药品的定价原则

　　对实行分类评审的专利药品、获得我国行政保护的国外原研制药品、未申请专利保护的国内原研制药品、在国内同品种药品批号取得前已经引进投产的国外原研制药品、列入国家重点科技攻关项目的生物制品、国家级优质中成药品，以及国家发展和改革委员会单独定价药品，由药品价格集体审议会议审定相关定价原则或价格，市药品集中采购工作机构可据此与药品企业议价形成中标价格。

　　第七条（直接挂网采购）

　　直接挂网采购的药品目录由市卫生部门按照临床必需、市场紧缺、价格低廉等原则提出建议，并通过价格集体审议会议审议确定。

　　列入本市直接挂网采购目录的药品，由生产企业直接挂网申报，由市药品集中采购工作机构按规定程序评审，由市价格主管部门根据挂网中标结果等因素，按照国家和本市药品价格管理相关规定公布医院供应价格和最高零售价格。

　　第八条（基本药物定价规定）

　　政府办基层医疗机构采购基本药物应在保证质量的前提下，执行量价挂钩等规定。本市所有政府办基层医疗机构销售的基本药物必须执行零差率政策。

　　第九条（计价单位及进位方法）

　　在集中采购药品的医院供应价格和最高零售价格的计算过程中，一般情况下注射剂以支或瓶为计价单位，其他剂型以最小零售包装为计价单位。集中采购药品的零售价格尾数按四舍五入方法取舍后，百元及以上的保留到元；百元以下、一元及以上的保留到角；一元以下的保留到分。

　　第十条（审核公布程序）

　　市药品集中采购工作机构应在每期药品定标后5个工作日内将药品实际中标价格报市价格主管部门。

　　市价格主管部门根据中标价格等因素，在兼顾药品生产经营企业、医疗机构和患者利益的基础上，审核并及时公布中标药品的医院供应价格和最高零售价格（基本药物将同时公布医疗机构适用范围）。中标药品最高零售价格原则上不得超过市价格主管部门已经公布的该药品现行最高零售价格。

　　如果出现矛盾突出的药品价格问题，由市价格主管部门组织召开集体审议会议进行审议。经审核后的药品价格，应向社会公示，并在听取各方意见后，形成审核意见。价格集体审议药品的价格审核、公示及审核意见形成，原则上应在法定决标日期之前完成。

　　中标药品最高零售价格按市价格主管部门规定的日期执行，在市价格主管部门公布新的最高零售价格替代之前有效。

　　第十条（中标期内有关事项）

　　（一）中标的药品最高零售价格执行期间，遇国家发展和改革委员会或市价格主管部门统一调整有关药品最高零售价格的（以本市价格正式执行日为准），按以下原则处理：

　　中标药品最高零售价格高于国家发展和改革委员会或市价格主管部门调整后最高零售价格的，按调整后最高零售价格执行。

　　中标药品最高零售价格低于国家发展和改革委员会或市价格主管部门调整后最高零售价格的，原则上仍按现行价格执行，不予调整。

　　（二）中标药品最高零售价格执行期间，若由于产品生产标准或检测标准、剂型、规格、生产企业名称等情况发生改变，中标人须向市药品集中采购工作机构提出书面申请。市价格主管部门将在收到市药品集中采购工作机构的正式文件后，按规定重新公布该产品的医院供应价格和最高零售价格。

　　若因不可预见的原因而严重影响中标药品的生产和正常供应，中标人需及时将有关情况报市药品集中采购工作机构，市价格主管部门将依据该机构的相关决定，并按照有关规定对有关中标药品的医院供应价格和最高零售价格进行审核，而后予以调整和公布。

　　（三）在药品集中招标过程中，部分按规定需由本市价格主管部门向国家发展和改革委员会正式行文申报的单独定价和优质优价药品，若国家发展和改革委员会尚未正式公布其最高零售价格，市价格主管部门在向国家发展和改革委员会提出申请后，视实际情况制定试行最高零售价格。

　　第十一条（价格自律）药品生产经营企业、医疗机构和药品集中采购工作机构在药品集中招标采购中不得有价格欺诈、价格垄断、串通抬价、低价倾销、乱收费等不正当的价格行为，药品购销要如实开具发票，如实记帐。

　　第十二条（价格监督检查）各级价格主管部门要加强对药品集中招标采购中价格行为的监督和检查，严肃查处各类价格违法行为。

　　第十三条（解释权）本办法由上海市发展改革委（物价局）负责解释。

　　第十四条（执行日期）本办法自二〇一一年九月一日起正式实施。